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Di-Antalvic® et Propofan® en pré-retraite !

Franck_VIASANTE — Mon, 26 Jul 2010 13:45:46 +0000

Les médicaments contenant du dextropropoxyphène, comme le Di-Antalvic®, le Propofan ® et leurs génériques, seront retirés du marché français dans un délai de 15 mois. Cette décision fait suite à la réévaluation de ces antidouleurs par l’Agence européenne du médicament (EMEA). A haute dose, cette molécule provoque de graves intoxications pouvant entraîner un décès.

Le Di-Antalvic®, le Propofan® et leurs génériques ont gagné 15 mois de sursis. Ces médicaments contre la douleur contenant du dextropropoxyphène (DXP) associé à du paracétamol auraient déjà dû être retirés du marché français. En effet, ce retrait avait été annoncé par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) en juin 2009, suite à un avis défavorable de l’Agence européenne du médicament (EMA).

A l’époque, l’Afssaps avait donné un délai « de l’ordre d’un an » avant le retrait du DXP/paracétamol pour permettre « aux professionnels de santé d’envisager la meilleure alternative pour leurs patients ». Mais cette disposition n’a été que partiellement suivie par les médecins : en 2009 près de 61 millions de boîtes ont été vendues, contre 80 millions en 2008, indique l’observatoire du médicament de la Mutualité Française, citant les données de l’institut IMS Health.

La Commission européenne (CE) a confirmé le 14 juin dernier l’avis défavorable de l’EMA. Le nouveau sursis de 15 mois accordé aux médicaments contenant du dextropropoxyphène devrait donc être le dernier. Les médicaments issus de cette association peuvent être à l’origine, en cas de mauvaise utilisation, de graves intoxications susceptibles d’entraîner la mort du patient. Ces décès peuvent survenir en cas de surdosages accidentels ou volontaires, en particulier lors de tentatives de suicide. Des pays comme la Suède ou le Royaume-Uni ont retiré ces produits du marché depuis 2005.

Parlez-en à votre médecin

Les personnes qui prennent actuellement ce traitement peuvent encore continuer à le suivre pendant quelques mois. Mais elles doivent veiller à ne pas dépasser des doses recommandées inscrites sur la notice. L’Afssaps les invite par ailleurs à en parler avec leur médecin afin de modifier le traitement, par exemple dans le cadre d’un renouvellement d’ordonnance. D’ici à la fin de l’année, elle devrait également publier des recommandations sur la prise en charge de la douleur destinées aux médecins. L’Afssaps demande enfin aux professionnels de santé de ne plus prescrire ces médicaments à de nouveaux patients.

L’association dextropropoxyphène/paracétamol est commercialisée en France depuis 1964. Ces médicaments antalgiques sont destinés à soigner les douleurs d’intensité modérée à intense, comme une rage de dent. Ils font partie du niveau 2 de la classification des médicaments antidouleur de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui comporte trois paliers.

Les médicaments de niveau 2 sont utilisés quand la douleur n’est pas soulagée par des produits comme le paracétamol, l’aspirine ou l’ibuprofène. Ces médicaments sont essentiellement représentés par des associations de paracétamol ou d’aspirine avec des dérivés d’opioïdes comme la codéine, le tramadol ou le dextropropoxyphène.

Source : Philippe Rémond, Mutualité Française.

Retrouvez la liste des médicaments concernés sur le site de l’Afssaps.

Vignette orange !

Franck_VIASANTE — Mon, 17 May 2010 12:09:33 +0000

Certains médicaments qui étaient remboursés par la Sécurité sociale à 35% sont désormais remboursés à 15%. Ils sont reconnaissables grâce à la couleur orange de leur vignette. Pourquoi le taux de prise en charge par la Sécurité sociale diminue t-il ? Tout simplement parce que la performance médicale, le « service médical rendu », par ces médicaments a été remis en cause par la Haute Autorité de santé (HAS).

Le remboursement d’un médicament dépend de sa performance médicale

Vignette blanche = Service médical majeur ou important
Remboursé à 65% par la Sécurité sociale et le complément par votre mutuelle. 100% remboursé

Vignette bleue = Service médical modéré
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La vente de médicaments sur Internet à l’étude

Franck_VIASANTE — Mon, 12 Apr 2010 09:30:37 +0000

La ministre de la Santé envisage de légaliser la vente sur Internet de médicaments non remboursables et non soumis à prescription médicale obligatoire, révèlent Les Echos. Une première réunion sur le sujet s’est tenue hier au ministère de la Santé avec les syndicats d’officines, l’Ordre des pharmaciens, la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF), l’Afssaps et les labos pharmaceutiques.

Cet « encadrement réglementaire » a pour objectif principal « de sécuriser les achats de médicaments des Français sur Internet », justifient les services de Roselyne Bachelot. Cette mesure mettrait la réglementation française en harmonie avec la jurisprudence européenne, notamment l’arrêt DocMorris, du 11 décembre 2003, qui autorise la vente sur Internet de médicaments sans ordonnance, précisent Les Echos.

L’idée rencontre une forte opposition des syndicats de pharmaciens. « Quels que soient les outils mis en place, personne ne peut aujourd’hui contrôler la vente de médicaments sur Internet. C’est la porte ouverte à la contrefaçon et aux sites de faux pharmaciens ! », s’insurge Gilles Bonnefond, secrétaire général de l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (Uspo).

« La vente sur Internet est incompatible avec la politique de santé publique de proximité, qui prévoit par exemple l’inscription des médicaments dans le dossier pharmaceutique des patients », dénonce pour sa part Jean-Pierre Lamothe, vice-président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France.

La vente de médicaments en ligne est déjà largement pratiquée dans plusieurs pays européens, qui contournent le problème de l’ordonnance en passant par un médecin, qui délivre les produits après un bref interrogatoire du patient. En France, l’interdiction « subit les coups de boutoir de sites hébergés à l’étranger », qui proposent des médicaments sur ordonnance de type Viagra® ou Cialis®, des anabolisants ou des médicaments favorisant la perte de poids, constatent Les Echos.

Source : Mutualité Française

Votre opinion, votre réaction sur cet article, c’est ici !

Le groupe Leclerc gagne en appel !

Franck_VIASANTE — Wed, 31 Mar 2010 09:45:51 +0000

La cour d’appel de Colmar infirme le jugement de la chambre commercial du tribunal de grande instance qui ordonnait au groupe Leclerc de cesser la campagne publicitaire contre les prix des médicaments non remboursés.

Une nouvelle victoire face aux pharmaciens qui permet donc à la marque du distributeur de continuer cette campagne et de revendiquer le droit de les vendre dans leurs « espaces santé ».

Le premier jugement estimait que le message délivré par Leclerc était « trompeur » pour le consommateur et pouvait donc être considéré comme une concurrence déloyale vis-à-vis des officines de pharmacie. Alors que la cour d’appel s’est uniquement basée sur le droit à la liberté d’expression. Dénoncer le prix d’un médicament non remboursé qui peut varier du simple au triple selon les pharmacies où le consommateur se sert et revendiquer le droit de les vendre en hypermarchés E.Leclerc n’est pas condamnable.

En France, la législation interdit toute vente de médicaments remboursés ou non hors des pharmacie. Par cette campagne, le groupe Leclerc entre dans un combat pour que ça change et ce n’est pas bien vu par les pharmaciens. Leclerc se défend en affirmant que le débat est d’intérêt public. Que les prix des médicaments non remboursés pourraient fortement baisser s’ils étaient vendus dans leurs 130 parapharmacies.

Toutefois, les pharmaciens n’excluent pas un pourvoi en cassation. Affaire à suivre…

Et vous, consommateurs ? Quelle est votre réaction sur ce sujet ? Seriez-vous prêt à acheter vos médicaments non remboursés en hypermarché ? Est-ce que cela doit nécessairement rester dans l’activité des pharmacies ? Doit-on changer la législation pour faire baisser les prix ?

Sources : L’Express – Le Point

Médicament à 15% : la Mutualité monte au créneau

Franck_VIASANTE — Tue, 02 Mar 2010 09:36:24 +0000

medicaments

208 médicaments devraient voir leur taux de remboursement passer de 35% à 15%. Comme le signale Le Parisien/Aujourd’hui de samedi 27 février, une première liste vient d’être dévoilée : 171 spécialités princeps et 37 génériques dont le service médical est jugé faible. Parmi eux : des vasodilatateurs, des antiseptiques, des décontractants musculaires ou encore des antidouleurs. Cette dernière liste devrait permettre à l’assurance maladie d’économiser 145 millions d’euros. « Mais cette décision, qui devrait prendre effet en avril (…) ne va pas manquer de susciter des réactions et des interrogations », relève le quotidien.

Interrogé vendredi au journal de 18 heures de RTL, le président de la Mutualité Française a indiqué que la Mutualité avait pris une « position de principe incitant les mutuelles à ne pas rembourser ces médicaments à 15% ». « Dans les années qui viennent vont arriver des médicaments essentiels contre des pathologies extrêmement lourdes comme le cancer. Ces médicaments sont très chers. Il faudra que tout le monde, demain, puisse y avoir accès. Dès lors, on ne peut plus continuer à rembourser des spécialités dont la Haute Autorité de santé juge qu’ils ont un service médical rendu insuffisant », a justifié Jean-Pierre Davant.

Le même jour, dans l’émission « Face aux auditeurs » sur RTL, le Dr Jean-Martin Cohen Solal, directeur général de la Mutualité Française, a illustré ce propos par un exemple. « Actuellement, de nouveaux traitements contre la leucémie sont disponibles. Un mois de traitement de Glivec® représente 2.500 euros par patient. Si l’on veut guérir les personnes atteintes par cette maladie avec ces traitements efficaces mais chers, il est préférable de consacrer les sommes dont on dispose à ces nouveaux produits plutôt qu’à de vieux médicaments reconnus obsolètes. » Des propos également tenus au journal de 20 heures de TF1.

Pour la Mutualité, le taux de 15% n’a pas de sens. « Soit un médicament est utile, et il convient de bien le rembourser. Soit il est jugé peu efficace et on ne le rembourse pas du tout », estime Jean-Martin Cohen Solal dans un entretien paru dans La Dépêche du Midi du samedi 27 février. Sur France Info et Europe 1, le directeur général de la Mutualité Française craint que la création de ce taux soit, à terme, une « usine à baisse de remboursement ». Dans ce cas, ce sont « les adhérents des mutuelles et leur famille qui seraient le plus pénalisés ».

Source : Frédéric Lavignette – Mutualité Française

Médicament contre l’obésité : la sibutramine suspendue du marché

Franck_VIASANTE — Wed, 27 Jan 2010 13:43:58 +0000

Médicament contre l'obésité : la sibutramine suspendue du marché

La sibutramine augmente le risque de complications cardio-vasculaires et son efficacité est modeste. Deux bonnes raisons qui ont conduit l’Agence européenne du médicament (Ema) à suspendre son autorisation de mise sur le marché. Ce médicament contre l’obésité, connu sous le nom de marque Sibutral®, est commercialisé en France depuis 2001.

La sibutramine est sur la sellette. Ce médicament contre l’obésité, commercialisé en France depuis 2001 sous le nom de Sibutral®, vient de voir son autorisation de mise sur le marché suspendue par l’Agence européenne du médicament (Ema).

« Les résultats d’une étude à long terme montrent une augmentation du risque de complications cardio-vasculaires et une efficacité modeste chez les patients traités », informe l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un communiqué adressé à la presse le 21 janvier.

Troubles du rythme cardiaque, hypertension, tachycardie

En France, le nombre de patients traités par Sibutral® est estimé à environ 5.500 en 2009. Depuis sa commercialisation, « une soixantaine de signalements d’effets indésirables impliquant ce médicament ont été rapportés », précise l’Afssaps. « Moins de la moitié des cas concernait des effets indésirables cardio-vasculaires, dont 5 cas graves : troubles du rythme, hypertension, tachycardie. » Un décès a été rapporté chez une femme obèse d’une soixantaine d’années. »

L’agence souligne également que « la perte de poids sous sibutramine s’est révélée modeste dans cette étude et, souvent, ne s’est pas maintenue après l’arrêt du traitement ».

Ne plus prescrire la sibutramine

Ce médicament sera-t-il bientôt retiré du marché ? Dans l’attente de la décision de la Commission européenne, l’Afssaps recommande aux médecins « de ne plus engager ou renouveler de traitement par sibutramine ». Elle invite les patients traités par Sibutral® à consulter sans urgence leur médecin afin de réévaluer la prise en charge de leur obésité ou de leur surpoids.

L’Afssaps conseille également aux patients traités d’arrêter « leur traitement à tout moment, s’ils le souhaitent ». Enfin, elle recommande « très fortement de ne pas acheter de médicaments vendus illégalement en dehors des pharmacies », par exemple sur Internet.

Source : Mutualité Française – Ghislaine Trabacchi

Faux médicaments sur Internet !

Franck_VIASANTE — Wed, 25 Nov 2009 15:35:24 +0000

Mutuelles ViaSanté - Faux médicaments sur Internet : des contrefaçons dangereuses pour la santé

Plus de la moitié des médicaments vendus sur Internet sont des contrefaçons, signale l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Dans son édition du 20 novembre, Le Figaro met en garde contre ces produits, qui peuvent être dangereux pour la santé.

Médicaments antiviraux, contre les troubles érectiles, préparations amincissantes qui contiennent des coupe-faim, produits dopants : Le Figaro du 20 novembre s’arrête sur les dangers des médicaments vendus sur Internet. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de la moitié des produits commercialisés dans les pharmacies virtuelles sont des contrefaçons. Les consommer « représente un réel danger pour la santé ».

Le quotidien rend compte d’une enquête inédite menée par Interpol en partenariat avec l’OMS depuis 16 novembre dernier. « Les services de police et les autorités sanitaires de 24 pays ont recensé quelque 800 sites illégaux », signale Le Figaro. « Certains ont été aussitôt fermés. Près de 1.000 paquets et 160.000 pilules ont été saisis ».

125 sites français proposent de faux médicaments

En France, les gendarmes, policiers et douaniers spécialisés dans la traque sur le Net ont ciblé « une trentaine de médicaments », souligne le quotidien. Ils ont repéré « 125 sites » qui proposent des produits falsifiés.

Le Figaro cite le colonel Thierry Bourret, chef de l’Office central de lutte contre les atteintes à l’environnement et à la santé publique (Oclaesp), qui a coordonné l’enquête : « La grande majorité de ces officines en ligne étaient enregistrées sous de fausses adresses ou étaient hébergées à l’étranger. »

Pour le moment, six individus ont été interpellés et placés en garde à vue. « Chez eux, les gendarmes ont saisi des psychotropes, des anabolisants stéroïdiens, des anxiolytiques et d’autres produits de santé falsifiés », précise le quotidien.

Le Figaro rapporte également les mises en garde de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui alerte sur le nombre de consultations aux urgences pour poussée de tension, crise de tachycardie ou hypersudation, suite à la prise de faux médicaments. Le quotidien rappelle le décès d’une jeune femme en 2008 après la prise d’un complément alimentaire falsifié.

Êtes-vous consommateurs de produits médicamenteux sur Internet ? Êtes-vous victime de ces contrefaçons ? Témoignez !

Source : Mutualité Française – Ghislaine Trabacchi

Des génériques, c’est systématique !

Franck_VIASANTE — Thu, 12 Nov 2009 15:23:39 +0000

Mutuelles ViaSanté - Médicaments Génériques

Les députés ont voté un amendement au PLFSS 2010 qui contraint les médecins à prescrire en premier lieu un générique, « à moins que des raisons particulières, tenant au patient, ne s’y opposent », indiquent Les Echos. Les médecins récalcitrants seraient mis sous entente préalable de la Sécurité sociale pour leurs prescriptions, précise Le Figaro-économie. Pour l’auteur de l’article, Olivier Auguste, « la menace semble assez théorique : elle nécessite que les médecins-conseils (de la Sécu, NDLR) passent au crible les ordonnances de leurs confrères pour voir s’il y avait matière à exception ».

« Nous visons quelques dizaines de médecins, quelques centaines au plus, qui mettent une mauvaise volonté manifeste à appliquer un vieux principe du code de la Sécurité sociale : à qualité, sécurité et efficacité égales, un médecin doit prescrire au moindre coût », explique le député Yves Bur (UMP, Bas-Rhin), coauteur de l’amendement. C’est en raison de ce principe que la Mutualité Française appelle depuis de nombreuses années à la promotion des génériques, faisant ainsi figure de pionnière dans ce combat. « L’enjeu est de quelques dizaines de millions d’euros, mais il va grimper car de nombreux brevets expirent entre 2010 et 2013″, précise cet élu, également rapporteur du PLFSS.

Dans les faits, les visiteurs médicaux parviennent souvent à convaincre les médecins de ne plus prescrire un ancien produit générique, mais une nouvelle molécule plus performante de la même classe thérapeutique, notent Les Echos. Le quotidien cite l’exemple « flagrant » du Mopral® (ulcères, reflux gastriques). Ce médicament, dont le brevet est tombé dans le domaine public, est souvent remplacé dans les prescriptions par l’Inexium®, « un des produits les plus lucratifs du marché français ». Selon les experts, cités par Yves Bur, cette substitution n’apporte pas d’amélioration dans la plupart des cas…

« Trop de praticiens privilégient les médicaments récents plutôt que les molécules génériquées, bien que leur efficacité thérapeutique soit équivalente », a regretté Jean-Pierre Door, député UMP, l’autre auteur de l’amendement (Les Echos). « Ce déplacement des prescriptions vers des médicaments en dehors du répertoire des génériques représente un surcoût de plusieurs dizaines de millions d’euros par an pour l’assurance maladie », a renchéri Yves Bur.

Toujours dans le domaine du médicament, les députés ont adopté un amendement prévoyant que les éléments non essentiels du princeps (forme galénique, couleur, saveur) ne bénéficient pas de la protection des droits conférés par un brevet d’invention. L’objectif étant de favoriser l’acceptation des génériques, notamment par les personnes âgées, explique Le Figaro-économie.

Quel est votre attitude face aux génériques ? Témoignez !

Attention, 3 sirops rappelés !

Franck_VIASANTE — Wed, 15 Jul 2009 08:50:11 +0000

sirop

Si vous avez dans votre foyer un sirop anti-toux sans sucre des marques Rhinatiol®, Bronkirex® et Carbocistéine®, ces 3 sirops pour les enfants et les nourrissons sont rappelés par le fabricant, le laboratoire Sanofi Aventis, et par l’Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé (Afssaps).

Une présence toxique, le phénol, a été décelée dans un flacon ainsi qu’une dégradation de l’agent conservateur.
Le principe de précaution s’applique donc et les lots concernés sont rappelés. Il est important de signaler que la dose de phénol est inférieure au taux pouvant provoquer des effets toxiques et qu’aucun cas n’a été recensé en France.

Toutefois, nous vous conseillons de ne pas donner ces sirops à vos enfants et de les confier à votre pharmacien.

Un numéro vert gratuit est à votre disposition pour tout renseignement supplémentaire : 0 800 53 78 81.

Retrait du Di-Antalvic®

Franck_VIASANTE — Fri, 03 Jul 2009 11:56:20 +0000

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L’Agence européenne du médicament recommande le retrait de la vente des médicaments antidouleur contenant du dextropropoxyphène. Cette mesure vise le Di-Antalvic® et ses génériques. A haute dose, cette molécule engendre de graves intoxications pouvant entraîner le décès. En France, les autorités sanitaires ne se montrent pas alarmistes : les médecins et les patients auront un an pour changer de traitement.

Le Di-Antalvic® et ses génériques sont en sursis. Ces médicaments contre la douleur seront retirés du marché européen dans les prochains mois. Dans un avis rendu public le 25 juin, l’Agence européenne du médicament (EMEA) recommande le retrait de la vente des produits contenant du dextropropoxyphène (DXP) associé à du paracétamol.

Les médicaments issus de cette association peuvent être à l’origine de graves intoxications susceptibles d’entraîner la mort du patient. Ces décès surviennent en cas de surdosages accidentels ou volontaires, en particulier lors d’une tentative de suicide.

La Suède et le Royaume-Uni ont retiré du marché les équivalents du Di-Antalvic® dès 2005 : l’association DXP/paracétamol était impliquée dans 200 décès annuels en Suède et entre 300 et 400 décès au Royaume-Uni, selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

80 millions de boîtes par an en France

En France, ce médicament est délivré sous prescription médicale. En 2008, près de 80 millions de boîtes ont été vendues, indique l’observatoire du médicament de la Mutualité française, citant des données de l’institut IMS Health.

Suite à l’avis de l’EMEA, l’Afssaps a réagi en annonçant un retrait du DXP/paracétamol dans un délai « de l’ordre d’un an ». Cette période doit permettre « aux professionnels de santé d’envisager la meilleure alternative pour leurs patients », explique-t-elle dans un communiqué de presse. L’agence annonce également la création d’un groupe d’experts chargé de donner de nouvelles recommandations pour la prise en charge de la douleur.

Les personnes qui prennent actuellement ce traitement peuvent continuer à le suivre. Mais elles doivent veiller à ne pas dépasser les doses recommandées inscrites sur la notice. Elles sont également encouragées à en parler avec leur médecin traitant pour modifier leur traitement, dans le cadre d’un renouvellement d’ordonnance par exemple.

L’association dextropropoxyphène/paracétamol est commercialisée en France depuis 1964. Ces médicaments antalgiques sont destinés à soigner les douleurs intenses, comme une rage de dent. Ils font partie du niveau 2 de la classification des médicaments antidouleur de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui comporte trois paliers.

Les médicaments de niveau 2 sont utilisés quand la douleur n’est pas soulagée par des produits comme l’aspirine, l’ibuprofène ou le paracétamol. Les produits de niveau 2 sont essentiellement représentés par des associations de paracétamol ou d’aspirine avec des dérivés d’opioïdes comme la codéine, le tramadol ou le dextropropoxyphène.

Source : Philippe Rémon, Mutualité Française

Quelles réactions vous inspirent le retrait du Di-Antalvic® ?